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[医药生物]医药生物：API向制剂药垂直一体化 推荐2只股日期：2008-2-20 http://www.rich998.com 阅读： 次 牛股集中营 |
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3.特色原料药向制剂药升级的主要业务模式和盈利变化 特色原料药向制剂药升级有五种业务模式 特色原料药提供给非规范市场、半规范市场和规范市场的仿制药企业，其中非规范市场、半规范市场专利保护不严格，规范市场专利保护严格、产品认证要求高，盈利水平高于前者，特色原料药向国际制剂药企业转型过程中，一般会有五种制剂业务模式： 第一是国际制剂OEM：是制剂出口的最低层次，由委托企业提供原料和制剂技术，生产企业主要是加工厂，赚取相对较薄的加工费，但风险低，短期见效，要求企业具有多种剂型的生产能力；..第二是国际制剂转移生产：企业利用自身的API优势，为国际著名品牌公司提供制剂研发和生产外包，原料和制剂都在企业生产，这一模式生产企业在赚原料向规范市场出口的盈利同时，还收取制剂研发和加工费，层次和盈利水平都高于OEM，要求企业具有反工艺技术和多种剂型的生产能力；..第三是合作开发：与合作伙伴共同研发原料和制剂，提供生产，终端利润分成，这一模式盈利水平高，打生产企业品牌，有利于为企业独立出口制剂奠定市场基础。 第四是授权仿制药(Authorisedgenerics)：专利药企业以合同形式授权给某仿制药企业生产销售其专利产品，并以仿制药价格销售，利润分成，以此打击“敌视性仿制药公司”的专利挑战积极性。即在挑战者仿制药上市之前或期间，签署合同允许某仿制药公司以其品牌药品抢先占领仿制药市场，使专利挑战者不具任何市场经济优势，但被授权仿制药企业可获得较大经济效益。 第五是非专利药：通过前四种模式出口制剂，API企业在研发和海外市场拓展积累到一定层次，业务模式继续升级，通过设立海外销售队伍或者收购当地销售企业独立出口制剂，掌控终端市场和赚取更为丰厚的利润，完成向非专利药企业的过渡，一些非专利药企业获得美国市场180天市场独占权，赢得了巨大市场回报。 印度仿制药企业在其制剂国际市场销售产业升级过程中都走过了五种业务模式，并投入研发创新，以期实现向专利药企业的逐步转型。海正药业和华海药业都已经具备提供制剂出口的前三种业务模式，合作开发的模式将在2008年上半年或者下半年开始，两家公司都在努力成为跨国专利药企业的授权仿制药生产伙伴；国内还有两家仿制药企业恒瑞医药和华东医药，主要致力于向国内市场提供仿制药，同时也在开始向国际市场提供特色原料药，以期在不远的将来能够利用自身的避工艺技术优势参与国际制剂药市场竞争。 各种业务模式的盈利水平比较 我们比较了世界仿制药企业、印度制药企业和中国主要仿制药企业的毛利率、营业利润率和净利润率，我们看到世界仿制药企业毛利率高于印度制药企业，但营业利润率和净利润率基本相同13-14%，我们认为其中主要原因是世界仿制药企业基本销售制剂药，而印度制药企业都包含API销售，制剂药毛利率高于原料药，但制剂药销售费用高于原料药，需用指出的是制剂药企业直接面对消费终端，对市场把控能力和产品定价能力都强于原料药，因此制剂药的盈利稳定性是远强于原料药的，世界仿制药企业都是原料药、制剂药垂直一体化，一方面赚取原料药在规范市场的销售(原料药通常占制剂药成本超过50%)，另一方面通过制剂药稳定盈利，抗衡低价入市的企业。 中国主要仿制药企业恒瑞医药面对国内销售制剂，毛利率高达81%，但营销费用也非常高，净利润率15%，基本和世界仿制药企业、印度制药企业相当。海正药业和华海药业80%以上收入来自特色原料药，并基本出口欧美规范市场，盈利能力表现差别非常大，海正药业毛利率远低于平均水平，其中原因是有一些盈利能力低的抗感染药、抗寄生虫药和心血管药仍然在销售，拉低了公司净利润率，公司在国际市场份额高、具有很强核心竞争力的抗肿瘤药毛利率60%，抗肿瘤原料药毛利率高达80%；华海药业是一家新兴企业，成立时间短，业务聚焦于普利类和沙坦类，其中普利类原料药市场份额较高，毛利率超过50%，原料药营业费用低，因此华海药业在三家国内仿制药企业中净利润率最高。 我们给出了各种业务模式毛利率水平：非规范市场特色原料药最低；其次是制剂OEM，赚取的是加工费，但制剂OEM通常最终是亏钱；转移生产毛利包括原料药规范市场销售和制剂加工；合作开发包括原料药、制剂药规范市场销售和制剂药终端利润分成，因此制剂药毛利率高；授权仿制药也是原料药、制剂药规范市场销售和制剂药终端利润分成，但因为是专利药企业授权，180天或者1年内利润率高，制剂药毛利率更高，但超过180天后盈利和市场份额会有下跌；非专利药或本国仿制药纯粹是企业自主销售制剂，盈利持续稳定，虽然毛利率可能会略低于授权仿制药制剂毛利率，但具有连续的产品组合和稳定的销售网络，净利润率高。 | ||
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