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最新行业研报：机构一致买入8只龙头股日期：2007-12-21 http://www.rich998.com 阅读： 次 牛股集中营 |
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由于短期内改变"医药分家"的难度较大(既要有大的投入，又要平衡各方利益)。故"收支两条线"管理成为卫生部极力推广的一种改变"医药分家"的过渡方式。 所谓"收支两条线"是指公立医疗机构的各类收费继续按现有体制运行，但所收金额必须全额上缴卫生行政部门；而医疗机构的各项费用则由卫生行政部门负责资金分配。预计08年在部分地区可能进行"收支两条线试点。" 三、2008年医药行业展望 1、药价水平继续下降，酝酿中的药价改革带来经济增长的不确定性 今年虽然其它各行各业的物价涨声一片，但据国家统计局的数据显示，占药品销售70%左右的西药的价格在7月份下降了0.9%，8月份下降了0.6%。 而与医改的整体方案相配套，目前酝酿中的药价改革将在以下几个方面体现：一是政府定价范围的药品将会增加。国家根据药品分类管理规定和终端市场竞争垄断程度，今后所有处方药、医保目录内非处方药、麻醉药品的原料药等有可能全部纳入政府定价的管理范围，其它药品实行市场调节。这样，未来政府定价药品将占到国内所有流通药品的50-70%。二是控制流通环节加价率。政府已经意识到在医院补偿机制没有得到根本改观的前提下，单纯降价对中间环节的作用有限，因此控制流通环节加价率成为今后药价改革的另一重点；同时可能会鼓励生产企业直接将药品销售到医院和零售药店，籍此来控制药品生产之后的出厂价和销售价之间的价格差。在国家提高医疗价格和财政补偿幅度以后，将对医疗机构销售药品加成进行进一步压缩。三是利用价格政策鼓励创新。国家对保护期内的专利药、新上市的仿制药、首仿药将进行有区别的定价，以抑制企业重复建设。 总之，今后的药价改革可能由过去"暴风骤雨"式向渐进性的转变。 2、注册新政和GMP修订将促进规范发展 2007年10月1日正式实行的新《药品注册管理办法》是2008年的一大政策看点，基主要变化是对"新药"给出重新界定，即已上市药品改变剂型、改变给药途径或增加新适应症，将不能再按照新药管理，不再视为新药注册审批。其次是严格仿制药审批，技术审评时间由80个工作日延长为160个工作日；第三是采用"两级审批"的模式，即"多个单位联合研制的新药，只能由其中一个单位申请注册；获批后的新药品种包括同一品种的不同规格，只能由一个单位生产"。 新的药品注册办法出台，将有利于推动中国医药企业的创新过程，哪些缺乏创新依靠仿制药品盈利的企业生存将更为艰难，对产业集中度的提升有积极意义。 2将于008年1月1日实行《药品GMP认证检查评定标准(试行)》是医药行业另一大政策看点。新标准将过去"重硬件、轻软件"变为"强化软件意识"。核心变动是规定"企业不需增加设备投资、加强软件管理也可通过GMP认证"。预计具备严格质控体系的药企将在新一轮GMP认证中获益。此外，新标准还要求原料药和制剂必须按照注册批准的工艺生产，否则就是违法行为，这对保障药品质量安全有重要意义。 可以预见，修订后的GMP法规的有效实施有望推进医药行业产品结构调整、新产品研发和企业核心竞争力的培养。 3、环保压力和出口退税或将带来原料药产业结构调整 《制药工业污染物排放标准》作为强制性标准，将在2008年年初实施，新标准中，"三废"(废渣、废水、废气)排放限制标准更加严格。其中，化学原料药生产污水COD预排放标准由1000mg/L提高为500mg/L，排放标准由300mg/L提高为150mg/L，现有企业按200COD排放标准有3年过渡期。 按照规定，新建企业必须按照新标准设计生产，老企业则在一定期限内(初定为3年)完成整改升级。 同时，为使排污费征收标准接近污染治理成本，国家发改委表示，准备分3年将现行排污费标准提高到污染治理成本。环保总局已经与人民很行合作，将环境违法企业信息纳入银行的企业征信系统，作为银行系统放贷的依据之一。 2006年，国家五部委将大宗原料药出口退税率由17%降到13%。2007年6月18日，国家又继续将大宗原料药出口退税率由13%降到5%，部分产品甚至取消退税，但抗生素和维生素原料药未列在内。2008年国家可能会继续降低抗生素和维生素等基础性原料药的出口退税率，制药企业出口成本也因此会进一步提高，故提高抗生素技术含量、优化产品结构，将是制药企业应对出口退税政策的必要选择。 4、对2008年医药经济保持谨慎乐观 2008年，中国政府将对医疗卫生服务进行明显的加大投入，市场需求存在扩容空间。另从产业自身的角度看，前一阶段出台的严格的政策法规虽然令企业经历了调整期，但产业在调整过程中提高了集中度，销售收入与利润水平基本保持同步增长，整顿与规范药品市场秩序对促进市场有序公平的积极作用在2008年将进一步显现。但由于行业的整顿，对普药类公司是受益的，而一些低水平重复仿制的药企则受到打击。综合而言，我们认为08年医药经济是相对谨慎乐观，根据SFDA南方医药所预测，2008年医药工业总产值将达到7400-7600亿元，同比增长达19%-20%。 | ||
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