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医药行业：具备相对估值优势关注2只龙头股日期：2007-11-23 http://www.rich998.com 阅读： 次 牛股集中营 |
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行业政策：药品GMP认证检查评定新标准于2008年1月1日实施。新标准提高了GMP认证门槛，进一步加强对药品生产企业质量管理薄弱环节的监管。我国将集中整治药品、保健食品、医疗广告。 与中报数据相比，医药行业三季报的利润增速加快。2007年1-6月份，医药行业上市公司主营业务收入总和同比增长了15.3%，净利润同比增长了43.5%，而2007年1-9月份，121家医药行业上市实现主营业务收入总和为1396亿元，同比增长了16.5%，实现净利润总和为70亿元，同比增长60.7%。其中净利增速最快的仍为化学制药子行业，净利同比增长了70.7%，这主要是由于原料药价格上涨所至。 二级市场：5月30日之后医药板块远落后于大盘。2007年5月30日之前医药板块基本完成了全年的涨幅，医药指数从年初的400点上涨到1091点，上涨了173%，而5月30日之后医药指数远落后于大盘约40个百分点。..投资建议：具备相对估值优势的医药股将迎来全面的机会。我们认为，2008上半年落后医药指数的有同仁堂、片仔癀、东阿阿胶，与医药指数持平的有华兰生物，科华生物；强于医药指数的有：恒瑞医药、双鹭药业、三精制药、亚宝药业、华东医药、康缘药业、康美药业、太极集团、千金药业、金宇集团。我们重点推荐恒瑞医药、双鹭药业。 行业政策药品GMP认证检查评定新标准于2008年1月1日实施国家食品药品监管局新修订的《药品GMP认证检查评定标准》日前出台，将自2008年1月1日起施行。新标准提高了GMP认证门槛，进一步加强对药品生产企业质量管理薄弱环节的监管。 据国家食品药品监管局药品安全监管司司长边振甲介绍，新标准由原来的225条修改为259条，其中关键项目由56条调整为92条，一般项目由169条调整为167条，主要增加了对企业在人员资质、生产过程、质量控制、验证文件等软件管理方面的技术要求，以确保药品质量。 新标准的认证检查评定标准更加严格。按照现行标准，如果认证检查发现的严重缺陷少于３条，就可以限期整改后通过认证，但新标准规定，如有严重缺陷将不予通过认证。为有效制止药品生产企业在GMP认证中的弄虚作假行为，新标准规定："在检查过程中，发现企业隐瞒有关情况或提供虚假材料的，按严重缺陷处理。检查组应调查取证，详细记录。"新标准进一步提高和完善了人员、质量、生产、物料和文件管理的检查项目，增加了"主管生产和质量管理的企业负责人应对本规范的实施和产品质量负责""企业负责人和各级管理人员应定期接受药品管理法规培训""从事药品质量检验的人员应具有基础理论知识和实际操作技能"等内容。同时，新标准还强调了质量管理部门的独立性，赋予质量管理部门对物料供应商选择的质量否决权等更多职责，规定"质量管理部门应制定和执行偏差处理程序，所有偏差应有记录，重大偏差应具有调查报告""企业应根据工艺要求、物料的特性以及对供应商质量体系的审核情况，确定原料药生产用物料的质量控制项目""物料应按批取样检验"等内容。 此外，新标准还强调与药品注册文件要求相匹配，要求原料药和制剂必须按注册批准的工艺生产。 药品GMP认证检查评定标准，是依据药品生产质量管理规范条款分解制定的，目的是使检查员在认证检查时掌握统一尺度。现行标准是1999年发布施行的，重硬件、轻软件，检查员自由裁量权较大。 我国将集中整治药品、保健食品、医疗广告国家工商行政管理总局、国家食品药品监督管理局、卫生部日前决定，今年年底前集中整治药品、保健食品、医疗广告。 此次药品、保健食品、医疗广告整治的重点和目标是：严厉查处发布虚假药品、保健食品、医疗广告的行为；严厉查处药品、保健食品、医疗广告中使用患者、公众人物、专家名义作疗效证明的行为；严厉查处药品广告夸大功能、保证疗效和保健食品广告宣传疗效以及医疗广告保证治愈的行为；严厉查处未经审查擅自发布药品、保健食品、医疗广告的行为；严厉查处以新闻形式发布药品、保健食品、医疗广告，误导消费者的行为。通过集中整治，禁止并取缔以患者、公众人物、专家名义作疗效证明的药品、医药行业月报(2007年10月) 3保健食品、医疗广告，促使药品、保健食品、医疗广告发布秩序明显好转。 工商总局要求各地工商行政管理机关，加强药品、保健食品、医疗广告的集中监测和日常检查，强化广告发布环节的监管。要针对本地具体情况，明确监测的重点区域和问题多发的媒体，分级落实辖区监管责任，及时掌握药品、保健食品、医疗广告发布动态，对监测发现的虚假违法广告，做到早制止、早查处。 各地工商行政管理机关将加大案件查办力度，集中力量狠抓虚假违法广告的查处工作。对于监测发现、上级交办、食品药品监管、卫生行政部门移送、投诉举报的涉嫌虚假违法药品、保健食品、医疗广告，将及时依法从严从重查处，并将查处结果及时通报食品药品监管、卫生行政部门。 | ||
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